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对危重患者有效,中国批准新冠肺炎药物临床试验

星期一, 06-九月-2021 13:05

对危重患者有效,中国批准新冠肺炎药物临床试验
图 : Antara
对危重患者有效,中国批准新冠肺炎药物临床试验
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北京,NETRALNEWS.COM - 中国食品药品监督管理局批准了由国药控股子公司 CNBG 开发的基于人类抗体新冠肺炎药物的临床试验。 

中国媒体周日(5/9/2021)援引CNBG的信息称,自8月30日以来已获准。 

人类抗体或人类免疫球蛋白是从康复的新冠肺炎患者的血浆中开发出来的。 

几位卫生专家表示,该药物可有效地治疗重症新冠肺炎患者。 

CNBG表示,这种刚刚获准测试的药物,可中和新型新冠肺炎患者的抗体。 

自2020年初以来,CNBG已从康复患者的捐赠的血浆制造,因此被认为可有效地治疗病情严重的患者。 

中国的卫生专家正在尝试用该产品来治疗患者。 

可惜的是,CNBG没详细提供有关新药临床试验的地点和时间。 

CNBG此前声称在处理前患者捐赠的血浆时,已经过了严格筛选。 

除了常规检测外,还检测近30方面,包括多种呼吸道和肠道细菌以及HIV、HBV和梅毒等五种传染病的病原体。 

也进行病毒灭活处理(减毒病毒),以提高血浆制品的安全性。 

从血浆采集到制备可用于新冠肺炎患者的产品,CNBG至少需要化费一周时间。 

平均来说,一名前患者可捐献400毫升血浆来挽救两三名危重患者。 

除了新药,CNBG还生产了六款抗疫产品,包括两款针对各类病毒突变有效的疫苗,以及其它基于白血球克隆结果的单克隆抗体(人工免疫)新冠肺炎药物。

记者 : Eka Handoko (Translator)
编辑 : YC Kurniantoro